Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CEDRAVIS. Codice farmaco: 039554 (tutte  le  confezioni
autorizzate). Codice pratica: N1A/2018/1992. 
  N° e tipologia variazione: Grouping di variazioni  A.5.a  e  A.5.b.
Modifica del nome e dell'indirizzo della  sede  legale  del  sito  di
produzione e confezionamento e  del  sito  di  controllo  qualita'  e
rilascio dei lotti del  prodotto  finito  (da  Zaklad  Farmaceutyczny
Adamed Pharma S.A. e Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne  Polfa  SA  a
Adamed Pharma S.A.). 
  Medicinale:   DIFOSFONAL.   Confezioni:    026510038,    026510040,
026510077, 026510089. Codice pratica: N1A/2018/1959. 
  N° e tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni B.I.b.1.c  e  1
variazione B.I.a.1.f. Aggiunta di nuovi  parametri  di  specifica  al
principio attivo sodio clodronato  (controlli  microbiologici  e  LAL
test) e aggiunta di un sito in cui e'  effettuato  il  controllo  del
principio attivo sodio clodronato  (EUROFINS  BIOLAB  Srl,  Vimodrone
(MI). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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