Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  COLLEZOES 20 Mg Compresse Gastroresistenti 14 Compresse In  Blister
Al-PVC/PVdC - AIC n. 041804016 
  COLLEZOES 20 Mg Compresse Gastroresistenti 14 Compresse In  Blister
OPA/Al/PVC-Al - AIC n. 041804028 
  COLLEZOES 40 Mg Compresse Gastroresistenti 14 Compresse In  Blister
Al-PVC/PVdC - AIC n. 041804030 
  COLLEZOES 40 Mg Compresse Gastroresistenti 14 Compresse In  Blister
OPA/Al/PVC-Al - n. AIC 041804042 
  Codice Pratica n. N1A/2019/30 
  Variazione di tipo IAIN C.I.8. Introduction of, or  changes  to,  a
summary of pharmacovigilance system for medicinal products for  human
use a) Introduction of a summary of pharmacovigilance system, changes
in  QPPV  (including  contact  details)   and/or   changes   in   the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) location 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
TX19ADD2050