Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: RABEPRAZOLO EUROGENERICI  10  mg  e  20  mg
compresse gastroresistenti. 
  AIC n. 041543- In tutte le confezioni. 
  Cod. Pratica: C1A/2018/3186 - Proc. Eur. n° IT/H/591/001-002/IA/020 
  Modifica Tipo IA n.A.7 - Eliminazione  del  sito  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito SCF Snc di  Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko Claudio. 
  Specialita' Medicinale: ESOMEPRAZOLO EUROGENERICI 20  mg  e  40  mg
compresse gastroresistenti. 
  AIC n. 041803- In tutte le confezioni. 
  Cod. Pratica: C1A/2018/3185 - Proc. Eur. n° IT/H/396/001-002/IA/015 
  Modifica Tipo IA n.A.7 - Eliminazione  del  sito  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito SCF Snc di  Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko Claudio. 
  Specialita' Medicinale: DOXAZOSINA EG 2 mg e 4 mg compresse 
  AIC n. 034434 - In tutte le confezioni. 
  Cod.     Pratica:     C1A/2018/2984     -     Proc.     Eur.     n°
DE/H/0190/002-003/IA/050 
  Modifica Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del produttore  del  prodotto
finito: Siegfried Malta Ltd  (Malta)  e  Arena  Pharmaceuticals  GmbH
(Svizzera). 
  Specialita' Medicinale: DULOXETINA EG 30 mg e 60 mg capsule  rigide
gastroresistenti 
  AIC n. 043943 - In tutte le confezioni. 
  Cod.     Pratica:     C1A/2019/123     -     Proc.     Eur.      n°
DE/H/4171/001-002/IA/010/G 
  Approvazione parziale: Modifica Tipo IA n.A.7  -  Eliminazione  del
produttore  del  principio  attivo  Zhejiang  Jiuzhou  Pharmaceutical
Co.Ltd (Cina). 
  Specialita' Medicinale: OXIBUTININA EG 5 mg compresse 
  AIC n. 035733 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2019/170 - Proc. Eur. n° DE/H/0228/001/IA/038 
  Modifica Tipo IA n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del  produttore
responsabile del confezionamento secondario del prodotto  finito:  da
SCF Snc di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a SCF Srl. 
  Specialita' Medicinale: LEVOCETIRIZINA EG 5 mg compresse  rivestite
con film 
  AIC n. 039406- In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2019/173    -    Proc.     Europea     n°
DE/H/5297/001/IA/010 
  Modifica Tipo IA n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del  produttore
responsabile del confezionamento secondario del prodotto  finito:  da
SCF Snc di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a SCF Srl. 
  Specialita' Medicinale: LAMOTRIGINA EG 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg e
200 mg compresse dispersibili 
  AIC n. 036780 e 036781 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2019/122    -    Proc.     Europea     n°
DK/H/1658/001-005/IA/050/G 
  Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.1.a  +IAin  n.B.II.b.1.b  -
Confezionamento primario e secondario presso Hemofarm AD (Serbia). 
  Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG 100 mg capsule rigide 
  AIC n. 037080- In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2019/190    -    Proc.     Europea     n°
DK/H/0809/001/IA/022 
  Modifica Tipo IA n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del  produttore
responsabile del confezionamento secondario del prodotto  finito:  da
SCF Snc di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a SCF Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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