Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/ce e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2018/1965 
  Medicinale (codice AIC) - forma farmaceutica  e  dosaggio:  CASODEX
(031113) - compresse rivestite con film 50 mg  e  150  mg  (tutte  le
confezioni) 
  Tipologia variazione: Var. tipo IB n. B.I.b.2.e 
  Modifica Apportata: Aggiunta di un metodo automatico per i test SSA
del principio attivo attraverso Fisher sub sieve (HEL) sizer. I lotti
gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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