PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Isonzo 71 - 04100 Latina
Codice Fiscale: 06954380157

(GU Parte Seconda n.26 del 2-3-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  40 compresse - AIC n. 005781036 
  80 compresse - AIC n. 005781048 
  10 compresse - AIC n. 005781063 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  CODICE PRATICA N1A/2019/14: 1 variazione di tipo IA: n. B.II.C.2.a)
cambio minore di un  metodo  analitico  Approvato  del  test  "potere
rotatorio" per l'eccipiente peppermint oil. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di Scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
TX19ADD2124
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.