Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: NUROFELLE 
  Codice A.I.C.: 037916 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2018/2131 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IA-  B.II.e.1.a)1  -
B.II.e.1.b)3 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  confezionamento  primario  del
prodotto  finito  -   forme   farmaceutiche   slide   (modifica   del
confezionamento primario per le confezioni di compresse rivestite  da
200 mg); Modifica del tipo di contenitore  o  aggiunta  di  un  nuovo
contenitore - Soppressione  di  un  contenitore  per  confezionamento
primario che non comporta l'eliminazione completa di un dosaggio o di
una  forma   farmaceutica   (eliminazione   di   una   tipologia   di
confezionamento primario per le confezioni di compresse rivestite  da
400 mg). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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