Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: EFFERAMOL 
  Codice pratica: N1B/2019/17 
  Numero  AIC  e  Confezioni:AIC  044482  -   Tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: PADEINA 
  Codice pratica: N1B/2019/42 
  Numero  AIC  e  Confezioni:  AIC  044127  -  Tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia di variazione: Singola Variazione di Tipo IB 
  Tipo di  modifica:  B.II.f)1.b).1  -  estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita, da 18 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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