Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del D.Lgs. n. 274 del 29 dicembre 2007 
 

  Titolare AIC: Indivior Europe  Limited  con  sede  in  27  Windosor
Place, Dublino 2, Irlanda 
  Codice Pratica: N1A/2019/42 
  Medicinale: TEMGESIC 
  Confezioni e numero AIC: 
  0,2 mg compresse sublinguali (in blister) - 10 compresse -  AIC  n.
025215029 
  0,2 mg compresse sublinguali- 10 compresse in blister  Nylon/Al/PVC
- AIC n. 025215043 
  Tipologia variazioni: Variazione IAin 
  Modifica apportata: B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un  sito  alternativo
responsabile del rilascio lotti: Indivior Europe Limited (Irlanda). 
  Codice Pratica: N1A/2018/2052 
  Medicinale: TEMGESIC 
  0,3 mg/ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC n. 025215017 
  Tipologia variazioni: Variazione IAin 
  Modifica apportata: B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un  sito  alternativo
responsabile del rilascio lotti: Indivior Europe Limited (Irlanda). 
  Codice Pratica: N1A/2019/22 
  Medicinale: SUBUTEX 
  Confezioni e numero AIC: 
  0,4 mg compresse sublinguali - 7 compresse - AIC n. 033791017 
  2 mg compresse sublinguali - 7 compresse - AIC n. 033791029 
  8 mg compresse sublinguali - 7 compresse - AIC n. 033791031 
  Tipologia variazioni: Variazione IAin 
  Modifica apportata: B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un  sito  alternativo
responsabile del rilascio lotti: Indivior Europe Limited (Irlanda). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n°  712/2012.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Massimo D'Angelo 

 
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