Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: C1A/2019/242. 
  Procedura EU di riferimento n. UK/H/0237/IA/034/G. 
  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: BALZIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 750 mg capsule rigide  -  A.I.C.  n.
033858(tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Grouping  of  variations  composto  da:  Tipo  IAin  B.II.b.1.b   -
Sostituzione  del  sito  responsabile  del  confezionamento  primario
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.  con  Mipharm  S.p.A;  Tipo
IAin  B.II.b.1.a   -   Sostituzione   del   sito   responsabile   del
confezionamento secondario Laboratorio Farmacologico Milanese  S.r.l.
con Mipharm S.p.A. 
  Fine procedura e data di decorrenza  della  modifica:  26  febbraio
2019. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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