Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: FERTOMCIDINA U 
  Codice farmaco: 033205016, 033205028, 033205030 
  Codice Pratica N. N1B/2018/2020 
  Tipologia  variazione   oggetto   della   modifica:   Grouping   di
variazioni: 
  B.II.b.1.e, B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.2:  Aggiunta  di  un
sito  di  fabbricazione  per  la  totalita'   del   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito  e  di  un  sito  responsabile  del
rilascio  dei  lotti,  compresi  i  controlli.  Modifica   apportata:
Aggiunta del sito ITC Farma Srl, Via Pontina 5, Km 29  00071  Pomezia
(RM). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Miriam Poduti 

 
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