Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg/ml, collirio, soluzione A.I.C. 037696010 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0296/001/IB/015
conclusasi in data 27/02/2019. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB B.II.b.3.z Modifica del processo di produzione del
prodotto finito (modifica holding time): 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX19ADD2242