Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. i. 
 

  Titolare A.I.C.:Medigas Italia S.r.l.,Via  Edison,  n.  6  -  20090
Assago (MI) 
  Medicinale:  OSSIGENO  MEDIGAS  ITALIA  -  AIC  039019.  Tutte   le
confezioni. 
  Codice pratica:N1B/2018/1995 
  Tipologia e natura della variazione: var. IB unforseen B.I.  ACTIVE
SUBSTANCE z) Othervariation -  Aggiornamento  delle  informazioni  di
quality, presenti nel modulo 3.2.S della sostanza ossigeno al fine di
mantenere allineato il dossier del medicinale alla versione dell'ASMF
attualmente in vigore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Giancarlo Fontana 

 
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