Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2018/3275 
  N. di Procedura Europea: NL/H/0156/001-007/IA/147/G 
  Medicinale: SEROQUEL compresse rivestite con film  (AIC:  032944  -
tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: IA, A.4 
  Tipo di Modifica: Modifiche amministrative 
  Modifica  Apportata:  Cambio  nome  del  sito  responsabile   della
produzione del principio attivo da Avara Avlon Pharma Services  Ltd.-
Avlon Works Severnside, Hallen, Bristol BS10 7ZE, Inghilterra a Avara
Avlon Pharma Service  Limited  -  Avlon  Site  Severn  Road,  Hallen,
Bristol BS10 7ZE, Inghilterra. 
  Tipologia variazione: IA, A.7 
  Tipo di Modifica: Modifiche amministrative 
  Modifica Apportata: Eliminazione del sito  responsabile  di  alcune
fasi della produzione del  prodotto  finito  AndersonBrecon  Limited,
Units 2-7 Wye Valley Business Park, Brecon Road Hay-on- Wye, Hereford
Herefordshire, HR3 5PG, Inghilterra 
  Eliminazione del sito responsabile del confezionamento  primario  e
secondario e del rilascio del prodotto finito AstraZeneca Reims, Parc
Industriel  Pompelle,  Chemin  de  Vrilly,  51689,  Reims,  Cedex  2,
Francia. 
  Codice Pratica: C1A/2018/3206 
  N. di Procedura Europea: SE/H/1865/001-004/IA/114/G 
  Medicinale: RATACAND (AIC: 033577- tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1A/2018/3209 
  N. di Procedura Europea: SE/H/0162/001-004/IA/106/G 
  Medicinale: RATACAND  PLUS  (AIC:  034186  -  tutte  le  confezioni
autorizzate) 
  Tipologia variazione: IA, A.7 
  Tipo di Modifica: Modifiche amministrative 
  Modifica  Apportata:  Eliminazione  dei  siti  di   confezionamento
primario e secondario e di rilascio del prodotto finito: 
  Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt,  Germania;
Anderson  Brecon   Limited,   Forest   Road,   Hay-on-Wye,   Hereford
Herefordshire, HR3 5EH, Inghilterra e Anderson  Brecon  Limited,  Wye
Valley Business Park, Hay-on-Wye, Hereford  Herefordshire,  HR3  5PG,
Inghilterra. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal giorno successivo alla data  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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