Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                             712/2012/CE 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB) 
  ROCALTROL (024280) - - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2019/10 
  Tipologia variazione: : IA 
  Tipo di Modifica - B.III.1.b.3 
  Modifica Apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
TSE della  Farmacopea  Europea  aggiornato,  relativo  all'eccipiente
gelatina, da parte di un fabbricante attualmente  approvato  (CEP  n.
R1-CEP 2003-172-Rev 01) 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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