Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: ITAMI 140 mg cerotto medicato (AIC 035482 - tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A/2019/17 - Modifica apportata: Variazione Tipo IA A.5.a. Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'). Medicinale: FIDATO (AIC 035867 - tutte le confezioni) Codice Pratica: N1B/2019/24 - Modifiche apportate: Grouping di 2 variazioni. Tipo IB by default B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova + Tipo IB B.II.d.2.d) Altre modifica di una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte). I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Marina Manara TX19ADD2372