FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ITAMI 140 mg cerotto medicato (AIC 035482  -  tutte  le
confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2019/17 - Modifica apportata:  Variazione  Tipo
IA A.5.a. 
  Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante del prodotto finito
(compresi  il  rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di  controllo  della
qualita'). 
  Medicinale: FIDATO (AIC 035867 - tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2019/24 - Modifiche apportate:  Grouping  di  2
variazioni. 
  Tipo IB by default B.II.d.1.c) Aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova + Tipo
IB B.II.d.2.d) Altre modifica di una  procedura  di  prova  (comprese
sostituzioni o aggiunte). 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX19ADD2372
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.