Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale: RISPERDAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg  compresse  orodispersibili  -  28
compresse  AIC  028752222,  1  mg  compresse  orodispersibili  -   56
compresse  AIC  028752234,  2  mg  compresse  orodispersibili  -   28
compresse  AIC  028752246,  2  mg  compresse  orodispersibili  -   56
compresse AIC 028752259 
  Codice pratica: C1B/2018/2430 
  Tipologia della Variazione: C.I.7 - Deletion  of  a  pharmaceutical
form. 
  La variazione e' stata sottomessa in accordo al Regolamento Europeo
n. 1234/2008 e alla Q&A 3.10, CMDh/132/2009/Rev.51, Settembre 2018. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
TX19ADD2381