Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Prodotto:  DEPAKIN  CHRONO  500  mg  -  30  compresse  a   rilascio
prolungato 
  A.I.C.: 043250024 - 043250048 
  Prodotto:  DEPAKIN  CHRONO  300  mg  -  30  compresse  a   rilascio
prolungato 
  A.I.C.: 043250036 
  Determ. CIP n.112 del 20/02/2019 
  Prodotto:  NASONEX  spray  nasale,  sospensione  50  mcg/erog  -140
erogazioni 
  A.I.C.: 041091036 
  Determ. CIP n. 98 del 12/02/2019 
  Prodotto: NASONEX  spray  nasale,  sospensione  50  mcg/erog  -  60
erogazioni 
  A.I.C.: 041091048 
  Determ. CIP n. 98 del 12/02/2019 
  Prodotto:  AUGMENTIN  bambini  400   mg/57   mg/5ml   polvere   per
sospensione orale - flacone da 140 ml 
  A.I.C.:040488025 - 040488090 
  Determ. CIP 109 del 20/02/2019 
  Prodotto:  AUGMENTIN  bambini  400   mg/57   mg/5ml   polvere   per
sospensione orale - flacone da 70 ml 
  A.I.C.:040488088 
  Determ. CIP n. 115 del 20/02/2019 
  Prodotto: AUGMENTIN 875 mg/125 mg - 12 compresse rivestite 
  A.I.C.: 040488049 - 040488076 
  Determ. CIP n. 115 del 20/02/2019 
  Prodotto: BUSCOPAN 10 mg - 30 compresse rivestite 
  A.I.C.:038865059 
  Determ. CIP n. 132 del 26/02/2019 
  Variazione:  variazione  della  ragione  sociale  di  un  sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. s.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  Prodotto: DULCOLAX 5 mg 30 compresse rivestite 
  A.I.C.: 038383042 
  Prodotto: DULCOLAX 5 mg 40 compresse rivestite 
  A.I.C.: 038383055 
  Determ. CIP n. 94 del 12/02/2019 
  Variazione: variazione del nome  del  titolare  AIC  nel  paese  di
provenienza da BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SA a Sanofi-Aventis AEBE 
  Prodotto: LENDORMIN 0,25 mg - 30 compresse 
  A.I.C.: 044413021 
  Determ. CIP n. 111 del 20/02/2019 
  Variazione: sostituzione di un sito di  confezionamento  secondario
da CIT s.r.l. a Kohlpharma GmbH 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD2446