Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MIRTAZAPINA ZENTIVA 15 mg, 30  mg  e  45  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: Tutte 
  Numero A.I.C.: 037094 
  Codice Pratica C1B/2018/2083 - procedura  n.  PT/H/1302/IB/033/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IB n. B.II.e.2.z) - Modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti del confezionamento primario del  prodotto  finito.  Altre
variazioni. 
  - Tipo IA n. B.II.e.4.a) - Modifica della forma o delle  dimensioni
del  contenitore  o  della   chiusura   (confezionamento   primario).
Medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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