ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.31 del 14-3-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DOXAZOSIN ZENTIVA 2 mg e 4 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 037618 
  Codice Pratica n. C1B/2019/291 - procedura n. IT/H/0175/IB/019/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2  variazioni  Tipo  IB  n.  B.III.1a)2  -  aggiornamenti  dei
Certificati di Idoneita' alla Farmacopea  Europea  per  il  principio
attivo doxazosin mesilato da  parte  del  produttore  gia'  approvato
Excella GmbH & Co. KG (da: R0-CEP 2008-328 Rev 01 a: R1-CEP  2008-328
Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX19ADD2469
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.