Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento n. 1234/2008 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LATTULOSIO ZENTIVA 
  Confezione e Numero di AIC: 
  "66,7 g/100 ml sciroppo" - 1 flacone da 200 ml - AIC n. 029160025 
  Codice  Pratica  N1B/2018/1853  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  - 2 variazioni Tipo IA n. B.III.1a)2 +  1  variazione  Tipo  IB  n.
B.III.1a)2  -  aggiornamenti  dei  Certificati  di   Idoneita'   alla
Farmacopea Europea per il principio attivo lattulosio  da  parte  del
produttore gia' approvato Fresenius Kabi  Austria  GmbH  (da:  R1-CEP
2005-023-Rev 00 a: R1-CEP 2005-023-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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