Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: TECNIGEN S.R.L. 
  Medicinale: AMOXICILLINA TECNIGEN  1  g  12  compresse,  A.I.C.  n.
032892010 
  Cod. Pratica: N1B/2017/1686. Tipo di modifica: IB - B.III.1.a) 3. 
  Modifica  apportata.  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea   (R1-CEP   2007-191-Rev   02)
presentato da un  nuovo  fabbricante  della  sostanza  attiva  ZHUHAI
UNITED LABORATORIES CO, LTD, con sito produttivo  in  n.  2428,  Anji
Road Jinwan District, Zhuhai China-519 040  Sanzao  Town,  Guangdong,
che sostituisce il vecchio certificato di conformita' alla farmacopea
europea (R2-CEP 1995-034-Rev 03)  del  precedente  fabbricante  della
sostanza attiva Sandoz Industrial Products S.A., con siti  produttivi
in Les Franqueses Del Valles, Barcelona (Spagna) e Kundi (Austria). 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 
  I  lotti  gia'  prodotti  per  tutti  i  suddetti  medicinali  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      Carles Alfons Irurita Ros 

 
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