Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA, codice  AIC  039758
(tutte le confezioni da 10 mg in blister autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/2181, MRP n. IT/H/0607/001/IB/023 
  Variazione   IB-B.II.f.1.b.1:   estensione    della    durata    di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (da 18 mesi a 2 anni). 
  Medicinale: LATANOPROST AUROBINDO,  codice  AIC  039238  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2019/445, MRP n. NL/H/1382/001/IA/023 
  Variazione IA-A.7: soppressione di siti di controllo  qualita'  per
test di sterilita' (Jadran Galenski - Pulac, Labor  L+S)  e  sito  di
rilascio dei lotti (Jadran Galenski - Pulac). 
  Medicinale: FINASTERIDE AUROBINDO,  codice  AIC  039905  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2019/237, MRP n. IT/H/0463/001/IA/020/G 
  Grouping di variazioni: -  IA-A.5.b:  modifica  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito (Aurobindo Pharma Ltd - Unit III);  -
IAin-B.II.b.1.a:  sostituzione  di   un   sito   di   confezionamento
secondario (da Alloga Italia Srl a DHL Supply Chain Italy SpA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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