Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ELOXATIN 
  Confezioni e numeri di AIC:  5  mg/ml  polvere  per  soluzione  per
infusione 
  AIC n. 034411025, 034411013 
  Codice Pratica n. C1B/2018/2851 del 20/12/2018 Tipo IB  n.  C.I.7.a
Eliminazione di una forma farmaceutica in Italia. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219,  e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sugli stampati (revoca della forma farmaceutica "polvere  per
soluzione per infusione" con conseguente cancellazione  dei  relativi
stampati),  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate,  e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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