Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1B/2018/2847 
  N° di Procedura Europea: SE/H/1261/001-003/IB/017 
  Specialita' medicinale: EMERADE  150,  300  e  500  mcg,  soluzione
iniettabile in penna pre-riempita (adrenalina). Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Numero e tipologia della Variazione: Tipo IB B.III.1.a.5.  Aggiunta
di  un  nuovo  produttore  del  principio  attivo  con   CEP   R1-CEP
2016-233-Rev 00: Transo-Pharm Handels GmbH (titolare  CEP),  Syn-Tech
Chem. E Pharm. Co., Ltd.  (Produzione  di  tartrato  di  adrenalina),
Boehringer  Ingelheim  Pharma  GmbH   &   Co.   KG   (Produzione   di
intermedio/i). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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