Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CASPOFUNGIN SANDOZ GmbH AIC n. 044348 Confezioni: tutte
Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica C1A/2019/58 n. Procedura EU:
DE/H/4555/001-002/IA/010/G  Grouping  Var.  Tipo  IA   -   B.I.a.3.a:
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito + 2xTipo IA -
B.II.b.1 e B.II.b.2.c.1: Introduzione di un sito  (Lyocontract  GmbH,
Germania) responsabile del confezionamento secondario e del  rilascio
del  prodotto  finito  -  Tipo  IA   -   B.II.e.6.b:   Modifica   del
confezionamento primario (modifica  del  design  del  tappo  flip-off
senza modifica degli stampati del prodotto) (data di implementazione:
03.01.2019). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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