Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 5 marzo 2019, della seguente  modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  FLUSPIRAL (028675) -500 mcg/2 mL sospensione da nebulizzare. 
  Confezioni: 028675294 - 10 contenitori Nebules. 
  Tipologia variazione: IAin B.II.b.2.c.1 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo produttore responsabile  per
il rilascio dei lotti: GlaxoSmithKline Trading Services  Limited,  12
Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda. 
  Codice pratica: N1A/2019/58. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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