Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: TECNIGEN S.R.L. 
  Medicinale: ACIDO ALENDRONICO TECNIGEN  70  mg  compresse  riv  con
film. 
  A.I.C. n. 043119015, cod. pratica: C1A/2018/3266. 
  Tipo  di  modifica:  IAin,  B.III.1.a.2.   Procedura   europea   n.
IT/H/0452/001/IA/004. 
  Modifica apportata. Presentazione di un certificato  aggiornato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  (R01-CEP   2003-273-Rev   01)
presentato da un fabbricante  della  sostanza  attiva  Pharmaceutical
Works Polpharma S.A. gia' autorizzato. 
  Decorrenza della modifica: dal 15/11/2018. 
  I  lotti  gia'  prodotti  per  tutti  i  suddetti  medicinali  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      Carles Alfons Irurita Ros 

 
TX19ADD2501