Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2019/135 
  Specialita' medicinale: ZOMIG compresse orosolubili 2,5mg e  5  mg,
spray nasale 2,5 mg e 5 mg, tutte le confezioni registrate. 
  Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: grouping 2 variazioni B.II.b.2.c.1)  aggiunta
di Grunenthal GmbH, Zieglerstaβe, 6 -52078  Aachen  (Germania)  quale
importatore del prodotto finito e rilascio  lotti  (sostituzione  del
precedente sito autorizzato). 
  Codice pratica: C1A/2019/136 
  Specialita' medicinale: ZOMIG compresse rivestite con film 2,5 mg e
5 mg, tutte le confezioni registrate. 
  Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: grouping 2 variazioni B.II.b.2.c.1)  aggiunta
di Grunenthal GmbH, Zieglerstaβe, 6 - 52078 Aachen  (Germania)  quale
importatore del prodotto finito e aggiunta di  Farmaceutici  Formenti
S.p.A., via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA) quale sito  autorizzato
al rilascio lotti. 
  Entrata in vigore delle variazioni: 11 gennaio 2019. I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
TX19ADD2503