Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: AZEPTIN - AIC 038825016 -500 mg compresse rivestite - 3
compresse 
  Codice  Pratica:  N1B/2019/76  -  Tipologia  variazione:   Modifica
"Grouping  Variations  IB  -,  B.II.b.1.e,  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.a.,
B.II.b.2.c. 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di  un  sito  di  fabbricazione  per  il
prodotto finito, sito di fabbricazione per la produzione del prodotto
finito, sito per le analisi CQ, sito di  confezionamento  primario  e
secondario e sito per il rilascio del lotto. 
  Modifica apportata: Aggiunta di  LACHIFARMA  S.r.l.  S.S.  16  Zona
Industriale73010 Zollino (LE) come sito alternativo di  fabbricazione
per la produzione del prodotto finito, sito per le analisi  CQ,  sito
di confezionamento primario e secondario e sito per il  rilascio  del
lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         dott. Antonio Scala 

 
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