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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Pfizer Consumer Healthcare Ltd, rappresentante legale: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina Specialita' medicinale: PREPARAZIONE H, 10,8 mg/g unguento Confezioni e numeri di AIC: 1 tubo da 25 g - AIC n. 017389091 1 tubo da 50 g - AIC n. 017389103 6 tubi da 5 g monodose - AIC n. 017389115 (non in commercio) Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. CODICE PRATICA N1A/2019/72: 1 variazione di tipo IA: n. A.5.b) cambio del nome del fabbricante del prodotto Finito (attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti) da Pfizer Canada Inc. a PF Consumer Healthcare Canada ULC. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di Scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mara Casarini TX19ADD2517