Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: GASTROLOC tutte le confezioni autorizzate -
AIC n. 038253 - Codice pratica: C1A/2019/176 - Numero  di  procedura:
NL/H/0728/IA/056/G. 
  Grouping di 4 variazioni - Tipo IAin B.III.1.a.3:  aggiunta  di  un
fabbricante  alternativo  del  principio  attivo  (Shouguang   Fukang
Pharmaceutical Co., LTD - Cina); tipo IA B.I.a.1.f:  aggiunta  di  un
sito di controllo/test dei lotti del  principio  attivo;  2  tipo  IA
B.III.1.a.2:  aggiornamenti  del  Certificato  di  Conformita'   alla
Farmacopea Europea autorizzato per la  sostanza  attiva  prodotta  da
Hetero Drugs Limited (India), da CEP  n.  R1-CEP  2008-289-Rev  00  a
R1-CEP 2008-289-Rev 01 e da  CEP  R1-CEP  2008-289-Rev  01  a  R1-CEP
2008-289-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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