Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: Galen Limited - Seagoe Industrial Estate  Craigavon  BT63
5UA - Regno Unito 
  Codice Pratica: C1A/2019/68 
  N. di Procedura Europea: IE/H/0717/001/IA/045 
  Medicinale: LAXIDO, (041547, tutte  le  confezioni  autorizzate)  -
Polvere per soluzione orale -Medicinale equivalente 
  Tipologia variazione: Tipo IA, C.I.8.a 
  Modifica del Riassunto del Pharmacovigilance System Master File del
titolare AIC di Laxido 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal giorno successivo alla data  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Sergio Liberatore 

 
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