Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OSSICODONE E NALOXONE ETHYPHARM 
  Confezioni e numeri AIC: 043811 
  DE/H/4196/01-04/IB/04, codice pratica C1B/2019/101 
  Variazione di tipo IB, categoria B.II.f.1.b)1. modifica del periodo
di validita' del prodotto finito, da 24 mesi a 36 mesi. 
  DE/H/4196/01-04/IA/05/G, codice pratica C1A/2019/158 
  Grouping   Variations   di   tipo   IA,   categoria    B.III.1.a.2:
aggiornamento di CEP  da  parte  di  un  produttore  di  attivo  gia'
autorizzato: R1-CEP 2005-036-Rev 02; R1-CEP 2008-249-Rev  01;  R1-CEP
2006-261-Rev 03. 
  DE/H/4196/01-04/IB/06, codice pratica C1B/2019/102 
  Variazione di tipo IB, categoria B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP
a  parte  di  un  produttore  di  attivo  gia'  autorizzato,   R1-CEP
2011-126-Rev 00. 
  DE/H/4196/01-04/IA/07, codice pratica C1A/2019/159 
  Variazione di tipo IA, categoria B.III.1.a.3: aggiornamento del CEP
da parte  di  un  produttore  di  attivo,  gia'  autorizzato:  R1-CEP
1996-050-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD2724