Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: BLUQUET 50  mg,  200  mg,
300 mg e 400 mg compresse a rilascio prolungato AIC n. 043191 - tutte
le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2019/549. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/2562/IA/013/G 
  Grouping di variazioni  tipo  IA  A.7:  eliminazione  del  sito  di
rilascio  dei  lotti  Pharmacare  Premium  Ltd,  Malta;   tipo   IAin
B.II.b.1.a:  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento   secondario
(Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice  GmbH).  Codice
pratica: C1A/2019/813 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/2562/001-004/IA/014 
  Variazione  tipo  IAin  B.III.1.a.3:  presentazione  di  un   nuovo
certificato di conformita' presentato da un produttore  aggiunto  del
principio attivo Medichem, S.A (R0-CEP 2014-081-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX19ADD4406