Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: OLANZAPINA ANGELINI 
  Codice Farmaco: 038470 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2019/662 
  N. Procedura Europea: DE/H/5234/001-002-004/IA/026 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA
n.B.II.e.1.a.1: Modifica del confezionamento  primario  del  prodotto
finito in termini di composizione qualitativa per forme farmaceutiche
solide (Sostituzione del componente colorante da  "Remafin  white  PE
22305+" a "Remafin  EP  white  PL00075542-ZT  "del  contenitore  HDPE
(fornitore Gerresheimer) per le compresse rivestite con film. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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