Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ GmbH  AIC  n.  037967
Confezioni:  tutte  Titolare  AIC:   Sandoz   GmbH   Codice   pratica
C1A/2019/383 N° Procedura EU:  NL/H/0377/001/IA/066/G  Grouping  Var.
Tipo 4xTipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento  CEP  (R1-CEP  2004-307-Rev
04) del produttore gia' approvato Cambrex  Profarmaco  Milano  S.R.L,
con  conseguente  modifica  dell'indirizzo   dell'holder   (data   di
implementazione 02.05.2017). 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GmbH AIC n. 038341 Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica  C1B/2019/459  N°  Procedura
EU:   IT/H/0651/001-002/IB/064   Var.   Tipo   IB   A.5.b:   Modifica
dell'indirizzo del produttore del prodotto finitto Sandoz Ilac Sanayi
ve Ticaret  A.S.  (a  "İnönü  Mahallesi  GEPOSB  (Gebze  Plastikçiler
Organize  Sanayi  Bölgesi)   Atatürk   Bulvari   9.   Cadde   No.   2
Gebze/Kocaeli"). 
  Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ GmbH AIC n. 038724 Confezioni: tutte
Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica  C1B/2019/392  N°  Procedura
EU:  DK/H/1163/001-004/IB/021  Var.   Tipo   Tipo   IB   B.III.1.a.2:
Aggiornamento  CEP  (R0-CEP  2006-243  Rev02)  del  produttore   gia'
approvato USV Private Limited, con conseguente modifica dell'nome del
sito produttivo (da USV Limited a USV Private Limited). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD4435