Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ADRENALINA GALENICA SENESE 
  A.I.C.: 029825 Confezioni: Tutte 
  Codice pratica n. N1B/2019/201 
  Tipologia e numero della variazione:  Modifica  tipo  IB  B.III.1.a
(5): "presentazione di un certificato di idoneita'  della  Farmacopea
Europea nuovo relativo al principio attivo ADRENALINA  da  parte  del
nuovo produttore SYN-TECH CHEM. & PHARM. CO.,  LTD.  (aggiunta)  dove
l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale  non  e'
esente da endotossine". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX19ADD4465