Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale CANDETENS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 045214 
  Codice  Pratica:  N1A/2019/125  -  Grouping  Variazioni  Tipo   IA,
B.III.1.a.2 aggiornamento  dei  CEP  dei  produttori  autorizzati  di
amlodipina: 
  − Hetero Drugs Limited: R1-CEP 2006-003-Rev 04 
  − Dr. Reddy's Laboratories Ltd: R1-CEP 2003-007-Rev 06 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX19ADD4473