Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: BREXIDOL 14 mg cerotto medicato 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  4 cerotti AIC n. 038370019 
  8 cerotti AIC n. 038370021 
  "Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i." 
  Codice pratica: N1A/2019/32 
  Variazione tipo IAIN A.5 a) - Modifica del nome e/o  indirizzo  del
fabbricante del prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  rilascio  -
Fabbricante responsabile  del  rilascio  dei  lotti  controllo  della
qualita' (da: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty a:  IBSA  Farmaceutici
Italia S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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