Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 1000 mg compresse effervescenti -  AIC  n.
023475116-023475128 
  Codice pratica: N1A/2019/257 
  Modifica apportata: variazione tipo IA (B.III.1.a.2): aggiornamento
del CEP rilasciato dal  produttore  gia'  approvato  SPECGX  LLC  (ex
Mallinckrodt), per la sostanza attiva Paracetamolo,  dalla  revisione
R1-CEP 1996-039-Rev 03 alla R1-CEP 1996-039-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX19ADD4490