Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.A. - via E. Patti n. 36 - Aci S.  Antonio  (CT).
Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): COLBIOCIN  collirio,
polvere e solvente per  soluzione  5  ml  (020605073)  -  «Colbiocin»
unguento oftalmico 5 g (020605022). 
  Codice pratica: N1A/2019/239. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Variazione tipo IA n. B.III.1. a) 2: Presentazione del certificato di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato R1 CEP 2000 207 Rev 05
per la sostanza attiva  colistimetato  di  sodio,  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Xellia Pharmaceuticals APS). I lotti gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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