MYLAN ITALIA S.R.L
Sede: via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Codice Fiscale: 02789580590

(GU Parte Seconda n.50 del 30-4-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: FRONTAL Confezioni AIC 035415013 - 025 - 037  -  052  -
064 -  088  -  090  -  102;  Codice  pratica:  N1A/2019/197  Modifica
apportata: var IAin Cat. B.II.a.1.a aggiunta di impressioni,  rilievi
o altre marcature + tipo IAin Cat. B.II.a.2.a  modifica  nella  forma
delle compresse 
  Medicinale: TALOFEN 4g/100ml gocce orali, soluzione Confezione  AIC
012611125; Codice pratica: N1A/2019/156 Modifica  apportata:  var  IA
cat.  B.II.a.3.b.1  cambio  della  composizione  in  eccipienti   del
prodotto finito (etanolo da 96% a 99%) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD4781
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.