Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: FRONTAL Confezioni AIC 035415013 - 025 - 037 - 052 - 064 - 088 - 090 - 102; Codice pratica: N1A/2019/197 Modifica apportata: var IAin Cat. B.II.a.1.a aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature + tipo IAin Cat. B.II.a.2.a modifica nella forma delle compresse Medicinale: TALOFEN 4g/100ml gocce orali, soluzione Confezione AIC 012611125; Codice pratica: N1A/2019/156 Modifica apportata: var IA cat. B.II.a.3.b.1 cambio della composizione in eccipienti del prodotto finito (etanolo da 96% a 99%) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valeria Pascarelli TX19ADD4781