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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinale: GLUCOFERRO Confezioni e numeri di AIC: GLUCOFERRO compresse effervescenti - 30 compresse (A.I.C. n. 026696031) GLUCOFERRO compresse effervescenti - 60 compresse (A.I.C. n. 026696043) Ai sensi della Determinazione AIFA 12 marzo 2019, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: -Variazione IB by default-B.II.b.3.a: modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: modifica della quantita' dei componenti aggiunti nelle differenti fasi del processo di fabbricazione. Data di approvazione: 22 aprile 2019. Codice pratica: N1B/2019/305 -Variazione IB by default-B.II.d.1.d: eliminazione di un parametro di specifica non significativo: eliminazione del parametro "durezza". Data di approvazione: 22 aprile 2019. Codice pratica: N1B/2019/306 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX19ADD5020