Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  specialita' medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC 
  confezioni e numeri di AIC: 
  40 compresse - AIC n. 005781036 
  80 compresse - AIC n. 005781048 
  10 compresse - AIC n. 005781063 
  modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  CODICE PRATICA N1B/2019/249: grouping di 4 variazioni: tipo  IB  n.
B.III.1.a)2 presentazione di un Ph. Eur. certificate  of  suitability
aggiornato  per  la   sostanza   attiva   Calcio   Carbonato   R1-CEP
2003-019-Rev02 da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  (Imerys
Carbonates Austria GMBH); tipo IA n. B.III.1.a)2 presentazione di  un
Ph. Eur. certificate of suitability aggiornato per la sostanza attiva
Calcio Carbonato R1-CEP 2003-019-Rev03 da parte di un produttore gia'
autorizzato (Imerys Carbonates Austria GMBH); tipo IA  n.  B.I.c.1.a)
introduzione di un materiale di confezionamento primario  alternativo
del Calcio Carbonato, coperto  da  R1  CEP  2003-019-Rev03;  tipo  IB
n.B.I.d.1.a)4 inserimento del retest-period  del  medesimo  principio
attivo, coperto da R1 CEP 2003-019-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
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