Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: C1A/2019/998 
  N. di Procedura Europea: FR/H/0283/01/IA/035/G 
  Specialita' medicinale: CARDIOXANE 
  Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg polvere  per  soluzione  per
infusione", flaconcino 500 mg - A.I.C. 028223016 
  Titolare A.I.C.: Clinigen Healthcare B.V. - Schiphol Boulevard  359
- WTC Schiphol Airport - D Tower 11th Floor - 1118BJ Schiphol - Paesi
Bassi 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i: 
  Numero e tipologia della Variazione: Grouping di 2 variazioni  tipo
IA A.4 Modifiche del nome dei siti di controllo della qualita'  (sito
1: da Proxy Laboratories B.V., Archimedesweg 25, Leiden, 2333CM,  The
Netherlands a Eurofins PROXY  Laboratories  B.V.,  Archimedesweg  25,
Leiden,  2333CM,  The  Netherlands;  sito   2:   da   Bactimm   B.V.,
Middenkampweg 19,  6545  CH  Nijmegen,  The  Netherlands  a  Eurofins
Bactimm B.V., Middenkampweg 19, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Claudia Ghislieri 

 
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