Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ARANDA 250 mg e 500 mg compresse  rivestite
con film 
  AIC n. 040194 - In tutte le confezioni. 
  Codice     Pratica:      C1B/2019/168      -      Proc.Eur.      n°
IT/H/0428/001-002/IB/014/G 
  Grouping variation:  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e+IAin  B.II.b.1.a+IAin
B.II.b.1.b+IA B.II.b.2.a - Produzione,  confezionamento  e  controllo
presso Laboratorios Liconsa  SA  (Spagna);  Tipo  IA  n.B.II.b.3.a  -
Modifica minore nel processo di produzione del prodotto finito; n.  5
x Tipo  IA  n.  B.II.b.5.c  -  Eliminazione  di  inprocess  test  non
significativi del prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: CHRYSTELLE 0,02 mg/3 mg compresse rivestite
con film 
  AIC n. 042629 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2019/762 - Proc.Eur. n° NL/H/2631/001/IA/013 
  Modifica Tipo IA n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del  produttore
responsabile del controllo del prodotto  finito:  da  Laboratorio  de
Analisis Dr. Echevarne a Laboratorio Echevarne, S.A. 
  Specialita' Medicinale: LITURSOL 150 mg e 300 mg compresse 
  AIC n. 024615078; 024615080 - Codice Pratica: N1A/2019/291 
  Grouping variation: TipoIAin n. B.II.b.1.a +IAin n.B.II.b.1.b +  IA
n.B.II.b.2.a - Controllo, confezionamento primario e secondario anche
presso Fine Foods and Pharmaceuticals NTM Spa sede di Brembate (BG). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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