Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: RIZEN 10 mg/ml, soluzione orale  gocce  AIC
025284035. 
  Codice pratica: N1B/2019/365 - Tipologia  variazione:  tipo  IB  n.
B.II.d.2.d) 
  Modifica apportata: determinazione quantitativa di clotiazepam  nel
prodotto finito e controllo delle sostanze correlate con metodo HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Data di entrata  in  vigore  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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