Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: KLEAN-PREP 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 028263010 
  Codice Pratica: N1B/2019/213 
  Variazione  B.III.1.a  2)  presentazione  di  un   Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  (R1-CEP-2002-180-Rev
03) da parte di un fabbricante gia' approvato Clariant  GmbH  per  il
principio attivo Macrogol 3350. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX19ADD5091