Estratto comunicazione di notifica regolare PPA 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/321- Medicinale: GABAPENTIN DOC Generici -
Confezioni e Codice AIC: 035944 - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. -
Tipologia variazione: IB C.I.5.z - Tipo  di  Modifica:  Modifica  del
regime di fornitura - Modifica  Apportata:  Modifica  del  regime  di
fornitura in  accordo  alla  comunicazione  inviata  dall'Ufficio  di
Farmacovigilanza   di   AIFA   in   data    25/01/2019    (protocollo
AIFA/FV/9044/P). 
  E' autorizzata la modifica  del  regime  di  fornitura  da  Ricetta
Ripetibile (RR) a Ricetta Non ripetibile  (RNR),  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AlC. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GURI,  al  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al  Foglio
Illustrativo e all'etichettatura. I lotti gia' prodotti, non  possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno
successivo  a  quello  della  presente  pubblicazione.  Trascorso  il
suddetto termine le confezioni non recanti le modifiche indicate  non
potranno piu' essere dispensate al pubblico e andranno  ritirate  dal
commercio. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Marta Bragheri 

 
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