Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:  ELDISINE  5  mg  Polvere  per   soluzione
iniettabile 
  AIC  n.025289  -  In  tutte  le  confezioni   -   Codice   Pratica:
N1A/2019/353 
  Modifica Tipo IA n. B.III.2.b - Aggiornamento delle specifiche  del
principio attivo per adeguamento alla Ph. Eur. 
  Specialita' Medicinale: OMEGA 3 EG 1000 mg capsule molli 
  AIC  n.044916  -  In  tutte  le  confezioni   -   Codice   Pratica:
N1B/2019/323 
  Modifica Tipo IB n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP  da  parte  del
produttore autorizzato Huatai Biopharm Inc.: da  R0-CEP  2014-323-Rev
00 a R0-CEP 2014-323-Rev 01. 
  Specialita' Medicinale: VENUMREST 450 mg compresse 
  AIC  n.036729  -  In  tutte  le  confezioni   -   Codice   Pratica:
N1A/2019/310 
  Grouping variation: n. 2 x Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamenti
CEP da parte del produttore autorizzato  Faes  Farma  SA:  da  R1-CEP
2009-306-Rev 00 a R1-CEP 2009-306-Rev 02. 
  Specialita' Medicinale: KETOPROFENE EUROGENERICI 5 % gel 
  AIC n.036468027 - Codice Pratica: N1B/2019/235 
  Modifica Tipo IB n. B.II.a.3.z - Editorial  changes  per  quantita'
eccipienti: Metile paraidrossibenzoato e Propile paraidrossibenzoato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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